主要成果
APAC Regulatory Coordination Forumは、培養肉および培養水産物の安全性評価において、ラボベースの分析と既存の食品安全データを活用する新たなアプローチを提案した。この手法は、一部のアジア市場で現在要求されている試験よりも低コストかつ迅速にリスクをカバーできると主張されている。本提案は2025年後半にプレプリントとして公開され、その後、APAC Society for Cellular Agriculture (APAC-SCA) のプログラムディレクターであるPeter Yu氏によって発表された。
技術・詳細
提案されている安全性評価メソッドは、以下のステップで構成される。
- 成分比較： 培養製品を従来の同等品と比較し、タンパク質、脂質、ビタミン、ミネラルの含有量を確認する。
- インプット分析： 培地、足場（スキャフォールド）、加工助剤など、製造に使用されるすべての原材料を精査し、消費者に影響を与えるレベルの残留物がないかを検証する。
- 追加チェック： 細胞株の安定性、潜在的なアレルゲン、および重金属などの汚染物質の有無を確認する。
著者らは、培養製品が管理された施設で既知の原材料を用いて製造されるため、ほとんどの潜在的ハザードは確立されたラボテストやコンピュータモデリングで直接測定可能であるとしている。この手法は、精密発酵成分やその他のノベルフードの評価に既に用いられているものと同様である。
背景・業界の文脈
現在、培養肉の承認基準は地域によって大きく分かれている。アメリカ、シンガポール、オーストラリア、ニュージーランド、イスラエルでは、上記のようなラボベースの評価による承認が行われている。一方で、韓国とタイでは異なるアプローチが取られており、現状では長期的な給餌試験（feeding studies）が要求されている。ただし、タイFDAとは代替案について協議が進められているという。
今後の展望
規制手法の違いは、スタートアップ企業にとって実務上の大きなコスト差となって現れる。米国環境保護庁（EPA）の推定によれば、給餌試験1回あたりのコストは約213,400ドルに達し、期間も1年以上を要する。対してラボベースの手法を導入すれば、製造インプットを一部変更した場合でも、全体の試験をやり直すことなく、変更したコンポーネントのみを個別に再評価することが可能になる。Peter Yu氏は、これは安全基準を下げることではなく、証拠が製品の実際のリスクに対して適切かつ厳格で、相応なものであることを保証するためのものであると述べている。
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