西安交通大学、重症患者向け高濃度汗乳酸ウェアラブルセンサーの臨床研究を2026年8月1日に開始

ClinicalTrials.gov 中国
概要
西安交通大学の第二附属病院が、重症患者の汗中乳酸濃度を継続的にモニタリングするウェアラブルセンサーの臨床研究を2026年8月1日に開始しました。この研究は、汗中乳酸値と血中乳酸値の相関関係を評価し、敗血症などの重症疾患における早期診断および病状管理への応用を目指します。センサーは最大100 mmol/Lの高濃度乳酸を検出可能で、89 nA/(cm²·mM)の感度と150秒の応答時間を持ちます。この技術が確立されれば、非侵襲的でリアルタイムなモニタリングにより、患者の予後改善に大きく貢献すると期待されます。
詳細

主要成果

中国の西安交通大学第二附属病院は、重症患者の汗中乳酸濃度を非侵襲的に連続モニタリングするウェアラブル汗センサーの臨床研究を2026年8月1日に開始したと発表しました。この研究は、汗中乳酸濃度が血中乳酸濃度と高い相関を持つことを検証し、敗血症などの緊急疾患におけるリアルタイム診断および病状進行の早期把握を可能にすることを目指します。

技術・臨床詳細

開発されたウェアラブルセンサーは、最大100 mmol/Lという高濃度の汗中乳酸を測定できる能力を持ちます。その感度は89 nA/(cm²·mM)と非常に高く、わずか150秒という迅速な応答時間を実現しています。このデバイスは温度およびpHセンサーも内蔵しており、測定の正確性を向上させるための自動校正機能を提供します。システムはマイクロ流体による汗収集デバイス、電気刺激で発汗を促すハイドロゲルパッチ、そしてインテリジェントディスプレイシステムを備えたフレキシブルな集積回路で構成されています。

現在の臨床慣行では、血中乳酸値の測定は定期的な採血を必要とし、結果が出るまでに時間がかかるため、重症患者の病状急変に迅速に対応することが困難です。このウェアラブルセンサーは、皮膚に直接装着することで継続的なデータを提供し、医療従事者が患者の状態変化をリアルタイムで把握できるようにします。これにより、敗血症などの生命を脅かす病態において、治療介入のタイミングを最適化し、患者の生存率向上に寄与する可能性を秘めています。

背景・業界文脈

乳酸は、組織の低酸素状態や代謝異常を示す重要なバイオマーカーであり、特に敗血症、心不全、ショック状態の患者管理においてそのモニタリングが不可欠です。しかし、現在の侵襲的な血液検査は、頻繁な採血による患者負担や感染リスク、また結果が得られるまでのタイムラグといった課題を抱えています。ウェアラブルセンサーは、これらの課題を克服する非侵襲的かつ連続的なモニタリングソリューションとして、急速に発展している分野です。

今後の展望

本臨床研究が成功すれば、このウェアラブル汗乳酸センサーは、救急医療現場や集中治療室(ICU)における標準的なモニタリングツールとなる可能性があります。将来的には、乳酸だけでなく他の代謝物や薬剤濃度の同時測定機能が統合され、より包括的な患者管理システムへと進化することが期待されます。これにより、重症患者の予後改善だけでなく、慢性疾患患者の在宅モニタリングやスポーツ医学への応用など、デジタルヘルスケア分野全般にわたる新たな可能性を拓くでしょう。

元記事: https://www.patlynk.com/trial/NCT07716371

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