iPS細胞・再生医療– category –

概要 英国では、脱毛症に対するエクソソーム療法が研究段階の治療法として注目されています。この療法は、間葉系幹細胞から分泌される成長因子や遺伝物質を含む微小な小胞であるエクソソームを利用するものですが、ヒトにおける有効性のエビデンスは小規模...

概要 ノースウェスタン大学の研究者たちが、「ダンシング分子」を用いてヒト脊髄オルガノイドの著しい治癒効果を実証しました。ヒトiPS細胞から作製された3D組織モデルに損傷を与え、合成ゲルを適用したところ、損傷部位からゲル内へのニューライトの伸長...

概要 エクソソームは、標的がん治療のための有望な天然ナノキャリアとして注目されています。これらのナノスケール小胞は、タンパク質、核酸、脂質などの生理活性物質を運び、細胞間の情報伝達を媒介。合成キャリアと比較して、優れた生体適合性、低い免疫...

概要 AnswersNewsが報じた2026年3月の米FDA承認新薬リストに、重症白血球接着不全症（LAD）を対象としたex vivo遺伝子治療薬「Kresladi」が含まれています。これは患者自身の細胞を体外で遺伝子編集し、体内に戻すことで疾患の治療を目指すアプローチです...

概要 XellSmart社は、パーキンソン病を対象とした革新的なiPS細胞療法「XS411」の第II相臨床試験を開始しました。この治療法は、ドパミン産生脳細胞に分化させたiPS細胞を使用し、疾患によって損傷したニューロンの代替を目指します。第I相試験では、運動...

概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、再生医療等製品の「最適使用推進ガイドライン」を公開しました。これは、革新的な再生医療製品の安全性と有効性を確保しつつ、医療現場での適切かつ効果的な使用を促進するための指針です。承認後の長期検証と適正...

概要 世界の幹細胞治療市場は、人工知能（AI）、人工多能性幹細胞（iPSC）技術、慢性疾患治療への需要増に牽引され、2035年までに597億ドルに達すると予測されています。AIと自動化バイオリアクターは製造プロセスを革新し、iPSCの分化条件特定を加速。CRI...

概要 昭和医科大学統括がん情報センターは、難治性固形がんを標的とする2つのCAR-T療法戦略を発表しました。一つは、腫瘍細胞と支援間質細胞に共通するuPARを標的とする「二刀流」uPAR CAR-T療法で、広範囲な固形がんの克服を目指します。もう一つは、CD40...

概要 ロズウェルパーク包括がんセンターは、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象とした、独自のCD83 CAR-T細胞療法の第I相臨床試験を開始しました。この免疫療法は、白血病細胞上のCD83抗原を標的とし、他のCAR-T試験に適格でない患者に...

概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2026年4月15日より業務に生成AIの利用を開始しました。この取り組みは、規制当局の業務効率化と質の向上を目的とし、承認審査における文書作成や情報分析、問い合わせ対応などの迅速化と精度向上を目指します。特...

概要 中国で、進行性胃がん・膵臓がんのバイオマーカーであるClaudin18.2を標的とする固形腫瘍向けCAR-T細胞療法「satri-cel（CT041）」が2026年前半に利用可能になる見込みです。臨床試験では高い奏効率と無増悪生存期間の延長が示され、既存治療が困難な...

概要 米国食品医薬品局（FDA）は、ゲノム編集技術を用いたヒト用遺伝子治療製品の安全性評価に関するガイダンス案を公表しました。このガイダンスは、次世代シーケンシング（NGS）を用いたオフターゲット編集やゲノム完全性の評価に焦点を当て、標準化され...

概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、「GMPラウンドテーブル会議（地方開催：茨城）」の開催報告を公開しました。この会議は、製造業者と規制当局間の対話を促進し、医薬品や再生医療等製品の製造における品質管理基準であるGMPに関する課題や最新情報...

概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、厚生労働省が発行する「医薬品・医療機器等安全性情報 No.428」を掲載しました。この情報は、医薬品や医療機器の使用に伴う副作用や不具合に関する最新の知見や注意喚起を、医療従事者および国民に提供することを...

📄 ウィークリーレポート 2026年4月11日（PDF）をダウンロード ウィークリーレポート 2026年4月11日（PDF）をダウンロードダウンロード 🎙 ポッドキャスト 2026年4月11日（MP3）を再生 iPS細胞・再生医療20260411ポッドキャスト.mp3ダウンロ...

概要 薬害オンブズパースン会議は、厚生労働省が2026年3月6日に条件付き承認したiPS細胞由来再生医療等製品「アムシェプリ」（住友ファーマ）および「リハート」（クオリプス）の承認撤回を強く求めました。国際的な科学誌や医療専門家からの懸念を引用し...

概要 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、小児用医薬品の開発計画確認相談に関する実施要綱を改訂しました。この改正は、小児患者のニーズに合わせた医薬品開発プロセスを効率化し、改善するための継続的な取り組みの一環です。改訂されたガイ...

概要 花蓮慈済病院の血液腫瘍チームは、CAR-T免疫細胞療法が難治性癌細胞を克服する上で著しい成功を収めたことを報告しました。71歳のインドネシア人ボランティアは、中枢神経系リンパ腫が再発しましたが、CAR-T治療後に顕著な回復を示し、副作用も少なく...

概要 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、再生医療等製品の再審査適合性調査に関する新たな相談窓口を開設しました。これは、承認済みの再生医療等製品の長期的な安全性と有効性を確保し、規制監督を強化するための取り組みの一環です。新設さ...

概要 国立中興大学（NCHU）は、革新的なT細胞体外培養技術を開発し、癌治療分野に貢献しています。この技術は、免疫細胞療法、特にCAR-T療法における治療用T細胞の体外での生産効率と拡張性を向上させることを目的としています。T細胞の増殖と活性度を最適...