バイオセンサー– category –
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FDA MAUDEデータベース分析、2020-2025年で糖尿病デバイスが有害事象報告の半分以上を占め、Dexcomが最大報告企業に
Global MedTech Expert | 10× MedTech Global Access 不明 概要 FDAのMAUDE（Manufacturer and User Facility Device Experience）データベースの2020年から2025年までの有害事象報告1440万件の分析により、糖尿病関連デバイスが全イベントの半分以上を占... -
Pharmsource、Dexcom G7 CGMセンサー盗難転売事件に関与するも廃棄予定品の認識を否定
Investing.com 南アフリカ 概要 医薬品卸売業者Pharmsource LLCは、DexcomのG7連続血糖モニタリングセンサーが廃棄プロセス中に盗まれ、第三者によって転売された問題で、購入したセンサーが破壊される運命にあったことを認識していなかったと主張していま... -
Goodman Advisory GroupがDexCom株に129万ドルを投資、四半期売上高は11.9億ドルで15%増
MarketBeat アメリカ 概要 Goodman Advisory Groupが連続血糖モニタリング（CGM）のリーディングカンパニーであるDexComに129万ドルの戦略的投資を実施しました。この投資は、DexComが発表した好調な四半期決算を受けたもので、同社は売上高11.9億ドルを達... -
Senseonics社、ADA科学セッションでEversense 365のリアルワールドデータ発表、投資家向けイベントも開催
Peninsula Fly Fishers アメリカ 概要 Senseonics Holdings社は、American Diabetes Association（ADA）の第86回科学セッション中に、埋め込み型連続グルコースモニタリング（CGM）システム「Eversense 365」に関するリアルワールドエビデンス（RWE）を発... -
Medtronic社、糖尿病事業を「MiniMed Group」としてスピンオフし、AI活用で医療機器戦略を再構築
Stock Titan アメリカ 概要 Medtronic社は、グローバル医療技術ビジネスの戦略的再編を進めており、その一環として糖尿病事業部門を「MiniMed Group, Inc.」として分離し、2026年3月に新規株式公開（IPO）を完了しました。同社は、AIと自動化技術の積極的... -
Zoll社、人工呼吸器AccuVentセンサーの機能不良苦情処理不備でFDA警告書を受領
MedTech Dive アメリカ 概要 Zoll社は、同社の人工呼吸器に使用されるAccuVentセンサーの機能不良に関する苦情処理が不適切であったとして、米国FDAから品質に関する警告書を受領しました。この警告書は、企業が医療機器の品質管理システム（QMS）要件を遵... -
AIとウェアラブルセンサーの統合：高度な健康モニタリングと疾患診断の未来
MDPI (Sensors Journal) スイス, 国際 概要 MDPIのSensors誌に掲載されたレビュー論文は、人工知能（AI）と機械学習（ML）がウェアラブルセンサーの能力をどのように向上させ、高度なデータ分析、パターン認識、予測モデリングを可能にするかを探っていま... -
韓国i-SENS社のCGM「CareSens Air」がベルギーで公的保険償還対象に指定、欧州展開加速
i-SENS (アジア経済新聞経由) 韓国, ベルギー 概要 韓国の医療機器メーカーi-SENS社の連続グルコースモニタリング（CGM）デバイス「CareSens Air」が、ベルギー国立保健障害保険協会（INAMI）の糖尿病協定償還対象機器リストに掲載されました。これにより... -
FiberSense社、最長28日間装着可能なCGMシステムでCEマーク取得 — 欧州市場参入へ
PR Newswire (The Storm Media経由) スイス, EU 概要 スイスの医療技術企業FiberSense AGは、最長28日間装着可能な連続グルコースモニタリング（CGM）システムがEU規制2017/745に基づくクラスIIb医療機器としてCEマークを取得したと発表しました。この承認... -
Ultrahuman社、AbbottのLingo CGMを活用した処方箋不要の代謝健康プラットフォーム「M2 Live」を米国で展開
PR Newswire アメリカ 概要 スマートリングメーカーのUltrahuman社は、Abbott社の市販（OTC）連続グルコースモニター（CGM）「Lingo」のデータを統合した代謝健康プラットフォーム「M2 Live」を米国で開始しました。これにより、インスリンを使用しない18... -
Medtronic社、自動インスリン投与システム「MiniMed 780G」に最新CGMセンサーとスクリーンレスポンプ「Flex」を導入
diaTribe.org アメリカ 概要 Medtronic社は、自動インスリン投与（AID）システム「MiniMed 780G」向けに、新しいCGMセンサー「6日間のSimplera Sync」と「15日間のInstinct」を米国で利用可能にしました。さらに、同社は780Gと同じAIDアルゴリズムを採用し... -
Dexcom社、インスリン非使用の2歳以上小児向け市販CGM「Stelo」でFDA承認を獲得
FDA アメリカ 概要 米国FDAは、Dexcom社の連続グルコースモニター（CGM）「Stelo Glucose Biosensor System」を、インスリンを使用しない2歳以上の小児向け初の市販（OTC）デバイスとして承認しました。この承認は、以前に18歳以上の成人向けに付与された... -
バイオセンサー ウィークリーレポート 2026年6月13日号
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Nano-Micro Lettersがポリマーベースの柔軟なワイヤレスセンサーをレビュー、表皮・皮下・埋め込み型健康モニタリングへの応用を評価
Nano-Micro Letters 中国 概要 Nano-Micro Letters誌に掲載されたレビューは、表皮、皮下、および短期埋め込み型の健康モニタリングを目的としたポリマーベースの柔軟なワイヤレスセンサーをシステムレベルで考察しています。このレビューは、材料設計と応... -
RSC PublishingがPOCT向け迅速細菌診断の電気化学・ラマンベースアプローチの進展をレビュー、高感度多重検出とマトリックス効果の課題を指摘
RSC Publishing イギリス 概要 RSC Publishingは、ポイントオブケア（POCT）における迅速細菌診断のための電気化学的およびラマンベースのアプローチの進展に関するレビューを発表しました。電気化学バイオセンサーは、シンプルなハードウェアと低電力要件... -
MDPIが精神神経疾患・神経変性疾患診断向けナノ材料バイオセンサーの進歩をレビュー、バイオファウリング対策とAβ1-42の1.6fM検出を詳述
MDPI スイス 概要 MDPIのレビュー論文が、精神神経疾患および神経変性疾患診断におけるナノ材料ベースバイオセンサーの進歩を詳述しました。バイオファウリング（生体汚染）は、センサーの長期安定性と信頼性を著しく損なう重要な課題ですが、フッ素化共有... -
炭素系ナノ材料センサーが法医学調査に新たな道を開く：サブマイクロモル検出限界と多重検出の未来
ResearchGate 不明 概要 法医学調査における炭素ベースのナノ材料とセンサーの新たな役割に焦点を当てた包括的なレビューが発表されました。ナノ材料修飾電極は、生体および環境サンプルにおいてサブマイクロモルレベルの検出限界を達成し、POCT診断および... -
MDPI「Biosensors」2026年6月号が食品媒介病原体の遠心マイクロ流体チップによるPOCT迅速検出を特集
MDPI スイス 概要 「Biosensors」ジャーナルの2026年6月号は26の論文を掲載しており、その中には食品媒介病原体の検出のための遠心マイクロ流体チップに関する重要な研究が含まれています。このチップは、サンプル前処理、核酸抽出、増幅反応、信号検出を... -
OAE Publishing Inc.が心血管バイオマーカー検出用電気化学免疫センサーの進歩をレビュー、1.56 pg/mLの超低検出限界を達成
OAE Publishing Inc. 中国 概要 OAE Publishing Inc.は、心血管バイオマーカー検出のための電気化学免疫センサーの最新の進歩に関するレビューを発表しました。このレビューは、特に複合生体液中の非特異的吸着とバイオファウリングが実用化における重要な... -
合成生物学とナノテクノロジーの融合：マイコトキシン監視を革新するインテリジェント・リビングバイオセンサー
Iris Publishers アメリカ 概要 この展望記事は、合成生物学とナノテクノロジーの融合から生まれる「リビングバイオセンサー」が、環境モニタリング、食品安全評価、および生物医学診断の未来を再定義する可能性を探っています。操作された微生物が特定の...
