富士フイルムとHORIBA、バイオ医薬品製造向け高感度インラインラマン測定システムを共同開発：リアルタイムで細胞培養・精製を監視

2026年6月20日2026年6月28日

Outsourced Pharma 日本

概要

富士フイルムとHORIBAは、バイオ医薬品製造における細胞培養および精製工程のリアルタイムモニタリングを目的とした高感度インラインラマン測定システムを共同開発しました。このシステムは、継続的、リアルタイム、非破壊的な化学組成および反応状態分析を可能にします。独自の光学設計技術と最適化されたプローブの組み合わせにより、業界最高のS/N比を実現し、抗体および不純物濃度の高精度な連続測定を可能にするため、バイオプロセス制御と品質保証が大幅に向上します。

詳細

主要成果

富士フイルムとHORIBAは、バイオ医薬品製造の細胞培養および精製工程におけるリアルタイムモニタリングを革新する、高感度インラインラマン測定システムを共同開発しました。このシステムは、プロセス分析技術（PAT）の新たな基準を確立し、製造プロセスの効率と製品品質の一貫性を大幅に向上させることが期待されます。

技術・臨床詳細

高感度ラマン測定: 共同開発されたシステムは、ラマン分光法を基盤としており、バイオリアクター内や精製ラインでリアルタイムに化学組成および反応状態を継続的かつ非破壊的に分析します。これにより、細胞成長、代謝物濃度（グルコース、乳酸など）、目的タンパク質（抗体など）の濃度、および不純物レベルを正確にモニタリングできます。
業界最高のS/N比: 独自の光学設計技術と最適化されたプローブの組み合わせにより、このシステムは業界最高のシグナル・ノイズ比（S/N比）を達成しています。これにより、低濃度の成分でも高精度で検出・定量することが可能となり、これまで困難であった精製工程中の抗体および微量不純物の連続測定を実現します。
インラインモニタリングの利点: インライン測定は、サンプル採取やオフライン分析の必要性を排除し、リアルタイムでプロセスの変化に対応することを可能にします。これにより、プロセスの逸脱を即座に検出し、迅速な是正措置を講じることができ、バッチ失敗のリスクを低減します。
堅牢性と信頼性: バイオ医薬品製造環境での使用を想定し、システムは堅牢な設計が施されており、長期間にわたる安定した運用と信頼性の高いデータ提供を保証します。

背景・業界文脈

バイオ医薬品製造は、その複雑性、高コスト、および厳格な品質管理要件から、プロセスの理解と制御を深めることが常に課題となっています。プロセス分析技術（PAT）は、リアルタイムモニタリングを通じてこれらの課題に対処し、製品品質の設計（QbD）原則をサポートする重要なツールです。特に、ラマン分光法は、その分子特異性と非破壊性から、バイオプロセスモニタリングにおける有望な技術として注目されていますが、高感度化とインライン適用が課題でした。

今後の展望

富士フイルムとHORIBAが共同開発したこの高感度インラインラマン測定システムは、バイオ医薬品製造のデジタル化と自動化をさらに加速させるでしょう。リアルタイムでの高精度なプロセスモニタリングは、製造プロセスの最適化、歩留まりの向上、製造コストの削減、および市場投入時間の短縮に貢献します。これにより、より高品質で安全なバイオ医薬品が、より迅速に患者に届けられるようになり、医療の進歩に大きく寄与することが期待されます。この技術は、Pharma 4.0の実現に向けた重要なマイルストーンとなるでしょう。

元記事: https://www.outsourcedpharma.com/doc/fujifilm-horiba-co-develop-high-sensitivity-inline-raman-measurement-system-real-time-monitoring-cell-culture-purification-0001

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