Lonza、OptiALTO™プラットフォームでPATとしてのラマン分光法を活用し、高細胞密度培養の生産量を向上

2026年6月28日

Lonza スイス

概要

Lonzaは、OptiALTO™プラットフォームを活用し、高細胞密度培養における生産量の大幅な向上を実現しています。このプラットフォームは、プロセス分析技術（PAT）としてのラマン分光法を統合し、栄養素と代謝活性のリアルタイムモニタリングを通じて、バッチあたりの収量を最大化し、資産の生産性を高めます。これにより、バイオ医薬品製造の効率性とコスト効率が向上し、市場投入までの時間を短縮することが可能になります。

詳細

主要成果

LonzaのOptiALTO™プラットフォームは、高細胞密度培養において、プロセス分析技術（PAT）としてのラマン分光法を効果的に活用することで、バイオ医薬品の生産量を劇的に向上させています。この革新的なアプローチにより、栄養素と代謝活性をリアルタイムで監視し、培養プロセスを最適化することが可能となり、結果としてバッチあたりの収量が最大化され、製造資産の生産性が著しく向上します。これは、バイオ医薬品製造の効率と経済性を高める上で重要な進展です。

技術・臨床詳細

OptiALTO™プラットフォーム: LonzaのOptiALTO™は、強化型流加培養（intensified fed-batch）戦略をベースとした製造プラットフォームであり、細胞培養プロセスを最適化し、より高い細胞密度と生産性を達成するように設計されています。このプラットフォームは、従来のバッチプロセスに比べて、より少ないフットプリントでより多くの製品を生産できます。
PATとしてのラマン分光法: ラマン分光法は、OptiALTO™プラットフォームに統合された主要なPATツールです。この非侵襲的技術は、バイオリアクター内の培地中に存在するグルコース、乳酸、アンモニアなどの重要な栄養素や代謝産物をリアルタイムで連続的に測定できます。これにより、オペレーターはプロセスの状態を常に把握し、必要に応じて迅速に調整を行うことができます。
リアルタイムモニタリングとプロセス制御: ラマン分光法によるリアルタイムの栄養素と代謝活性のモニタリングは、フィード戦略を動的に調整し、細胞の成長と製品産生を最適化するための貴重な情報を提供します。これにより、培養条件の変動を最小限に抑え、製品の一貫性と品質を維持することが可能になります。
生産量と資産生産性の向上: 最適化されたプロセス制御と高細胞密度培養により、バッチあたりの製品収量が大幅に増加します。同時に、既存の製造設備をより効率的に利用できるため、資産生産性が向上し、製造コストの削減にも寄与します。

背景・業界文脈

バイオ医薬品の需要は世界的に増加しており、製造企業は生産能力の向上とコスト削減の圧力に直面しています。流加培養は、抗体などの生物製剤の製造において最も一般的なアプローチですが、その効率をさらに高めることが求められています。PATの導入は、プロセスの理解と制御を深め、より効率的で堅牢な製造プロセスを可能にするための業界全体のトレンドとなっています。

今後の展望

LonzaのOptiALTO™プラットフォームと、PATとしてのラマン分光法の活用は、バイオ医薬品製造の効率性と持続可能性を高める上で重要な役割を果たすでしょう。この技術は、特に抗体や他の組換えタンパク質の大量生産において、リードタイムを短縮し、製造コストを削減することで、革新的な治療薬のより広範な患者へのアクセスを促進します。将来的には、このような統合されたPAT戦略が、デジタルツインやAIと連携し、バイオ製造のさらなる自動化と最適化を推進することが期待されます。

元記事: https://www.lonza.com/integrated-biologics/manufacturing/optialto-intensified-fed-batch-platform

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