細胞培養– category –
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ProBioとCurocell、CAR-T細胞療法でBLA承認を取得し商業化準備を完了
ProBio CDMO 韓国 概要 受託開発製造（CDMO）企業ProBioとCurocellは、次世代CD19標的CAR-T細胞療法「anbalcabtagene autoleucel (Anbal-cel; CRC01)」の生物製剤ライセンス申請（BLA）が承認されたと発表しました。この療法は、再発または難治性びまん性... -
バイオものづくりを支える培地分析の新技術：多重蛍光高分子とAIで品質評価を革新
AFPBB News 日本 概要 国立研究開発法人産業技術総合研究所（AIST）は、バイオものづくりにおいて重要な細胞培養培地やサプリメントの品質を評価する新しい分析技術を開発しました。この技術は、複数の蛍光高分子を用いたセンサーが培地の全体的な特性を蛍... -
テルモBCTとステミネントが間葉系幹細胞治療薬の製造自動化で協業
Terumo Blood and Cell Technologies 台湾 概要 テルモ血液・細胞テクノロジー（Terumo BCT）と台北を拠点とする幹細胞バイオ製薬企業ステミネント・バイオセラピューティクス（Steminent Biotherapeutics Inc.）は、間葉系幹細胞（MSC）治療薬の後期製造... -
味の素、遺伝子治療薬の生産性向上に貢献する培地用サプリメントを開発
味の素株式会社 IRニュース 日本 概要 味の素グループは、遺伝子治療薬の製造効率を飛躍的に向上させる新たな培地用サプリメントの開発に成功しました。この革新は、2023年に約828億円で買収した米国子会社Forge Biologicsとの連携によって実現しました。... -
ヘリオス、ARDS治療薬HLCM051の承認準備を継続し、再生医療CDMO事業を強化
FISCO 日本 概要 株式会社ヘリオスは、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）治療薬HLCM051の承認取得に向けた準備を継続しており、これと並行して再生医療製品の受託開発製造（CDMO）事業を強化しています。同社は、経済産業省の2024年度補正予算「再生・細胞・遺伝... -
韓国、先進再生医療の「事前承認治療計画」を初承認し、患者アクセスを大幅拡大
Newsweek Japan 韓国 概要 韓国政府は、画期的な規制アプローチである「事前承認治療」制度を導入し、初の先進再生医療治療計画を正式に承認しました。この新しい枠組みにより、重篤な疾患を持つ患者は、製品の正式承認前であっても最先端の治療法にアクセ... -
バイオセキュア法が韓国のAPI・オリゴCDMO拡大を加速、中国依存からのシフトを促進
CHOSUNBIZ 韓国 概要 米国の「バイオセキュア法」が中国へのバイオ医薬品サプライチェーン依存からの脱却を促し、韓国の受託開発製造（CDMO）企業に新たな機会をもたらしています。当初は大手バイオCDMOに焦点が当たっていましたが、この影響は現在、低分... -
セルファイバとLocus Cellがヒト臍帯由来間葉系幹細胞の商業規模製造プロセスを確立
PR TIMES 日本 概要 日本のセルファイバ社と台湾の提携パートナーLocus Cell社が、革新的なCellFiber®技術を用いてヒト臍帯由来間葉系幹細胞（UC-MSC）の大規模商業製造プロセスを確立しました。この技術は、細胞をチューブ状のアルギン酸ゲルで保護しなが... -
韓国主要CDMOの動向：サムスンバイオロジクスは成長継続、セルチュリオンは国際展開とCDMO強化
aju press 韓国 概要 韓国の主要バイオテック企業であるサムスンバイオロジクスとセルチュリオンは、異なる戦略的課題に直面しながらも、それぞれ成長を続けています。サムスンバイオロジクスは、2026年第1四半期に過去最高の四半期業績を記録し、売上高と... -
Cytiva、ELEVECTA細胞株がFDAのAMT指定を取得し、次世代AAV製造を推進
BioPharma BoardRoom アメリカ 概要 Danaher傘下のCytivaは、アデノ随伴ウイルス（AAV）製造用ELEVECTA一過性細胞株に対し、FDA（米国食品医薬品局）から先進製造技術（AMT）指定を受けました。この指定は、同社の革新的な技術に対する規制経路を明確にす... -
ロシュとNVIDIAがAI工場を設立：GLP-1医薬品製造にデジタルツインを導入
IntuitionLabs アメリカ 概要 製薬大手ロシュは、NVIDIAと提携し、3,500基以上のGPUを搭載したAI工場にOmniverseデジタルツインを展開し、今後のGLP-1医薬品製造施設に導入すると発表しました。この取り組みは、AIとシミュレーションを従来の化学・生物学... -
スイスのバイオスシベックス、新型SW1NGOバイオリアクター・インキュベーターの初回出荷を開始
Startupticker.ch スイス 概要 スイスのバイオ医薬品スタートアップ企業Bioscibexは、革新的なSW1NGOバイオリアクター・インキュベーターの初回顧客への出荷を開始し、重要なマイルストーンを達成しました。このシングルユースシステムは、伝統的に手作業... -
アルデブロンとミナリスがレンチウイルスプラスミド供給契約を更新、細胞・遺伝子治療開発を加速
BioBuzz アメリカ 概要 ゲノム医療向けDNA、RNA、タンパク質製造のグローバルリーダーであるアルデブロンと、細胞・遺伝子治療（CGT）の受託開発製造（CDMO）およびバイオ安全性試験プロバイダーであるミナリスは、レンチウイルスプラスミドのライセンス契... -
CDMO業界サプライヤーニュース：Andelyn Biosciences、Made Scientific、RoosterBioなどが提携強化
DCAT Value Chain Insights アメリカ 概要 バイオ医薬品の受託開発製造（CDMO）およびサプライチェーン分野で複数の重要な動向が報じられました。細胞・遺伝子治療に特化したCDMOであるAndelyn Biosciencesは、標準化されたレンチウイルスベクター（LVV）... -
細胞・遺伝子治療開発におけるPCR戦略の選択：最適なアプローチを見つける
Biocompare アメリカ 概要 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術は、細胞・遺伝子治療（CGT）製品の開発および製造において不可欠な役割を果たしています。初期研究からプロセス最適化、品質管理に至るまで、幅広いアプリケーションをサポートします。特に、遺... -
英国の培養肉スタートアップMeatlyが1400万ドルの資金調達、欧州最大級の生産施設を建設へ
Green Queen Media イギリス 概要 英国のフードテック企業Meatlyは、シリーズAラウンドで1400万ドル（約1000万ポンド）の資金調達に成功し、ロンドンに2万リットルの培養肉生産施設を建設する計画を発表しました。これにより、同施設は欧州最大級の培養肉... -
細胞・遺伝子治療の商業化へ向けた製造の工業化：Advanced Therapies USAカンファレンスのハイライト
BioProcess International アメリカ 概要 Advanced Therapies USAカンファレンスでは、細胞・遺伝子治療（CGT）製造が初期の実現可能性検証から大規模なスケーラビリティへと移行する重要な転換点が強調されました。主要な議論は、プロセス統合、閉鎖型自... -
FDAが細胞・遺伝子治療薬のCMC柔軟性に関する最終ガイダンスを発表
Regulatory Focus アメリカ 概要 米国食品医薬品局（FDA）は、細胞・遺伝子治療（CGT）製品の生物製剤ライセンス申請（BLA）における化学、製造、および品質管理（CMC）の柔軟性に関する最終ガイダンスを公表しました。このガイダンスは、CGT製品開発の複... -
サーモフィッシャー、細胞治療用バイオリアクターとバイオプロセスハブで投資価値を拡大
Simply Wall St アメリカ 概要 サーモフィッシャーサイエンティフィックは、Gibco CTS DynaXSシングルユースバイオリアクターの発売により、細胞治療薬製造における能力を強化しました。この新型バイオリアクターは、細胞治療開発者が研究初期段階から臨床... -
細胞培養 ウィークリーレポート 2026年5月9日号
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