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市場動向
味の素、細胞性食品の培地コスト低減に新技術 ヒノキチオールでトランスフェリン代替へ
概要 味の素は、細胞性食品(培養肉)の生産コストを大幅に削減するため、細胞培養培地中のトランスフェリンをヒノキチオールで代替する新技術を開発しました。同社はバイオ医薬品・再生医療用培地事業の専門知識を活かし、細胞性食品のバリューチェーンへ... -
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ドイツの精密発酵成分市場、2035年までにCAGR28-34%で急成長の見込み
概要 ドイツの精密発酵成分市場は、2026年に約1.8億~2.5億ユーロと評価され、2035年までに18億~25億ユーロに急増し、年平均成長率(CAGR)28~34%を示すと予測されています。この力強い成長は、AI駆動の菌株設計とハイスループットスクリーニングの進歩... -
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AI制御による還流バイオリアクター市場の新たなサブセグメントが市場を牽引
概要 AI制御の統合により、還流バイオリアクター市場は2030年までに48.5億ドルの評価額に達し、年平均成長率(CAGR)20.8%で大幅な成長が見込まれています。この拡大は、AIを活用したバイオ製造ソリューションへの投資増加、細胞・遺伝子治療の需要拡大、... -
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米国FDA、遺伝子治療CMC柔軟性ガイダンスで非伝統的製法への受容性を示す
概要 米国FDAは、細胞・遺伝子治療(CGT)製品のCMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls)要件に関する新たなガイダンスを発表しました。これにより、既存の規制の柔軟性をどのように適用できるか明確化されています。このガイダンスは、初期臨床開... -
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エコラボ、韓国にアジア初のバイオプロセシング施設を開設
概要 エコラボライフサイエンスは、アジア初となるバイオプロセシング施設「Bioprocessing Applications Lab(BPAL)」を韓国の東灘に開設しました。この戦略的な動きは、アジア太平洋地域のバイオ医薬品メーカーに重要な下流工程開発サポートを提供するこ... -
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サーモフィッシャーサイエンティフィックがGibco CTS DynaXSシングルユースバイオリアクターを発表
概要 サーモフィッシャーサイエンティフィックは、細胞治療薬製造のスケーラビリティ向上に特化した新製品「Gibco CTS DynaXSシングルユースバイオリアクター」を発表しました。このシステムは、開発初期からcGMP製造まで細胞培養をサポートし、精密な制御... -
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メディポスト、BIO KOREA 2026で先進再生医療技術を展示
概要 韓国のバイオテクノロジー企業メディポストは、2026年4月28日から30日までソウルで開催された「BIO KOREA 2026 International Convention」に参加した。この国際コンベンションは、韓国のバイオヘルス産業における最新技術と市場トレンドを共有し、国... -
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WuXi Biologics、韓国MFDSのGMP認証を3施設で取得
概要 グローバルCRDMOであるWuXi Biologicsは、中国無錫にある3つの製造施設が韓国食品医薬品安全庁(MFDS)からGMP(医薬品製造管理および品質管理基準)認証を取得したと発表した。これにより、同社は韓国市場向けに胆道がん治療用二重特異性抗体の原薬... -
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サムスンバイオロジクスで初の全社ストライキ発生、23製品の生産停止で最大4.4億ドルの損失か
概要 韓国の大手CDMOであるサムスンバイオロジクスで、2026年5月1日に会社史上初の全社的なストライキが発生した。労働組合員の約70%にあたる2,800名が参加し、がん治療薬やHIV治療薬を含む23の重要製品の生産が停止された。部分的なストライキだけでも約1... -
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FDA規制動向アップデート(2026年4月):承認審査、承認、完全回答書
概要 2026年4月のFDA動向アップデートでは、新規治療薬の審査結果とバイオ医薬品製造に関連する規制当局の決定が報じられた。Grace TherapeuticsのGTx-104に対しては、CMC(化学、製造、品質管理)セクションと受託製造組織における製造上の不備を理由に完... -
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AGC Biologics、規制および品質遵守におけるリーダーシップで2026年Fierce Outsourcing Awardを受賞
概要 グローバルCDMOであるAGC Biologicsは、その卓越した規制戦略と堅牢な品質システムが評価され、2026年Fierce Outsourcing Awardの「規制および品質遵守におけるリーダーシップ」部門を受賞した。同社は30年以上にわたる業界をリードするGMP経験を持ち... -
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医薬品受託製造および研究サービス市場 グローバル調査レポート 2026-2035
概要 BioSpaceは、グローバルな医薬品受託製造および研究サービス(CM&RS)市場が、2035年までに約5510.1億米ドルに達すると予測するレポートを発表した。これは2026年からの年平均成長率(CAGR)6.94%に相当する。市場は、生産能力の増強、コスト削減... -
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Emergent BioSolutions、日本脳炎ワクチン製造でSubstipharmと3,450万ドルの契約締結
概要 Emergent BioSolutionsは、Substipharm Biologicsと3,450万ドルの契約を締結し、日本脳炎ワクチン「IMOJEV®」の原薬製造を受託する。Emergentのマサチューセッツ州カントン施設が製造拠点となり、FDA承認後には米国政府への独占的供給元となる可能性... -
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ラテンアメリカおよびカリブ海諸国におけるバイオプロセスモジュール市場 グローバル調査レポート 2026-2035
概要 IndexBoxは、ラテンアメリカおよびカリブ海諸国におけるバイオプロセスモジュール市場に関する分析レポートを発表した。同市場は、CDMO主導の生産能力拡大と多国籍ワクチン生産イニシアチブによって成長を牽引されている。上流工程モジュール、特にシ... -
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細胞・遺伝子治療製造市場 グローバル調査レポート 2026-2035
概要 BioSpaceは、グローバルな細胞・遺伝子治療(CGT)製造市場に関する市場分析を発表した。この分析は、市場が2035年までに265.9億米ドルに達し、2026年から16.25%の年平均成長率(CAGR)で成長すると予測している。2025年には北米が主要な市場を占め、... -
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細胞・遺伝子治療の次なる段階を支えるウイルスベクター製造の戦略
概要 細胞・遺伝子治療(CGT)の成熟に伴い、特にウイルスベクターの製造能力がプログラム成功の鍵となっている。CGT製造エコシステムは拡大しているものの、ウイルスベクターの開発・製造経験にはばらつきがある。臨床開発のタイムライン、コスト、長期的... -
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2026年、製薬業界を革新する主要バイオプロセシング技術8選
概要 2026年の製薬業界では、効率性、一貫性、規制遵守を向上させる8つの主要なバイオプロセシング技術が注目されている。連続バイオプロセシングは製品品質の安定化と生産速度の向上に貢献し、シングルユースシステムは製造の柔軟性を高める。細胞・遺伝... -
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細胞・遺伝子治療の商業的成功に向けた大規模化戦略
概要 Frost & Sullivanの分析によると、細胞・遺伝子治療(CGT)産業は産業規模への拡大期にあり、生産における変動性、バッチ失敗、高コストといった課題に直面している。これらを克服するため、自動化されたスマートファクトリー型のバイオプロセシ... -
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Thermo Fisher Scientific、好調な四半期決算を発表 – ラボ製品とバイオファーマサービスが成長牽引
概要 Thermo Fisher Scientificは、2026年第1四半期においてウォール街の予想を上回る利益と売上高を記録しました。これは、同社のラボ製品およびバイオ医薬品サービス事業の堅調な成長が牽引したものです。調整後1株当たり利益は5.44ドル、四半期売上高は... -
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Andelyn BiosciencesとENCellが戦略的提携、遺伝子治療製造のグローバル展開を加速
概要 米国のAndelyn Biosciencesと韓国のENCell Co., Ltd.は、遺伝子治療製造のグローバル展開を拡大する戦略的提携を発表しました。この提携は、米国とアジア太平洋地域(APAC)間にシームレスな製造回廊を構築し、両社のGMP製造施設、技術専門知識、広範...