Troy197173– Author –

概要 米国食品医薬品局（FDA）は2026年5月1日、Arvinas社が開発した新規薬剤Veppanu（ベプデゲストラント）の承認を発表しました。本剤は、少なくとも1回以上の内分泌療法後に病勢が進行したエストロゲン受容体陽性（ER陽性）、HER2陰性、ESR1変異進行性ま...

概要 2026年3月、GLP-1受容体作動薬が全処方箋の約8%を占め、2019年の追跡開始以来最大の四半期ごとの増加を記録しました。この急増は主に肥満症治療薬（AOMs）としての使用によるもので、2025年12月から2026年3月にかけてAOMsの新規処方が21.7%増加しまし...

概要 Research and Marketsが発行したこのレポートは、2025年から2031年までのAI創薬市場の動向を調査しています。同市場は、2025年の推定11.3億ドルから2031年には22.9億ドルへ、年平均成長率（CAGR）12.49%で成長すると予測されています。この成長は、新...

概要 2026年、米国FDAは複数のバイオテクノロジー企業に対し画期的な治療薬指定（Breakthrough Therapy Designation）を付与し、バイオテック株価に顕著な変動をもたらしました。Larimar Therapeuticsのフリードライヒ運動失調症治療薬nomlabofusp、Neurog...

概要 2026年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、いくつかの腫瘍治療薬に対しファストトラック指定を付与し、これらの重篤な疾患治療薬の開発加速を目指しました。特に、NextCure Inc.の抗体薬物複合体（ADC）SIM0505がプラチナ抵抗性卵巣がんの治療薬として...

概要 ファイザーとアステラス製薬は、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者を対象としたPADCEV™とKEYTRUDA®の併用療法に関するフェーズ3 EV-304臨床試験で良好な結果が得られたと発表しました。この併用療法は、Nectin-4を標的とする抗体薬物複合体（ADC...

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概要 2026年3月、厚生労働省はiPS細胞由来の再生医療等製品2種類に対し、世界で初めてとなる条件及び期限付き製造販売承認を与えました。これにより、重症心不全向けの心筋細胞シート「リハート」（クオリプス）と、パーキンソン病向けのドパミン神経前駆...

概要 Cleveland Clinicを中心とした多施設共同RUBY試験の新たな結果が、重症鎌状赤血球症に対する遺伝子編集治療において有望な成果を示しました。New England Journal of Medicineに発表された知見によると、試験に参加した28人の患者中27人が、治療後に...

概要 ノイルイミューン・バイオテック株式会社は、C4U株式会社などとの共同研究で、新規ゲノム編集技術であるCRISPR-Cas3システムをヒトT細胞に応用し、臨床的に重要な遺伝子改変に成功したと発表しました。この成果は、次世代の同種（allogeneic）CAR-T細...

概要 クイーンズランド大学の研究者らが、CRISPR遺伝子編集技術の安全性と精度を大幅に向上させる新技術「CasPER」を開発しました。CRISPR-Cas9の主な課題であるオフターゲット効果（意図しないDNA切断）による有害な変異やゲノム不安定性のリスクを低減す...

概要 米国拠点の細胞治療CDMOであるMade Scientificと、間葉系幹細胞（MSC）および細胞外小胞（EV）のサプライヤーであるRoosterBioが、戦略的技術・供給パートナーシップを締結しました。この提携は、RoosterBioのMSCおよびEV製造プラットフォームをMade ...

概要 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2026年5月8日にウェブサイトの「新着情報」を更新し、規制に関する重要な発表を行いました。具体的には、世界的な公衆衛生上の緊急事態におけるプラットフォーム臨床試験の推進に焦点を当てたリフレクションペーパ...

概要 韓国政府は、初の先進再生医療治療計画を正式に承認し、「前承認治療（pre-approval therapy）」という革新的な規制アプローチを導入しました。これにより、正式な製品承認前であっても、重篤な疾患を持つ患者が最先端の治療法にアクセスできるように...

概要 ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、初の欧州細胞治療製造施設をオランダのライデンに開設し、グローバルな医療イノベーションにおける拠点を拡大することを発表しました。この施設は、2021年10月に着工し2024年の稼働を目指していましたが、...

概要 Vertex Pharmaceuticalsは、ドイツにおけるCRISPR/Cas9遺伝子編集治療薬CASGEVY®（エキサガムグロゲン・オートテムセル）の償還契約をGKV-Spitzenverbandと締結したことを発表しました。この契約により、ドイツ国内の12歳以上の重症鎌状赤血球症（SCD...

概要 本レビュー記事は、CAR-T細胞療法における主要な課題であるT細胞の機能不全、特に疲弊（exhaustion）と老化（senescence）が、固形腫瘍に対する治療効果を損なう問題に焦点を当てています。固形癌の免疫抑制微小環境では、T細胞の持続性やエフェクタ...

概要 本記事は、Future Market Insightsが発行した3Dバイオプリンティング市場に関する概要紹介です。このレポートは、2026年時点での市場動向を分析し、3Dバイオプリンティングが実験段階から臨床応用へと急速に移行していると指摘しています。再生医療、...

概要 2026年現在、エクソソーム療法は研究が活発な分野である一方、米国では未承認の治療法であることを患者に明確に伝える必要性が高まっています。エクソソームは細胞から放出される小さな膜状の小胞で、生物活性物質を輸送し、細胞間の情報伝達を担うこ...

概要 Rznomics社は、同社の肝細胞癌（HCC）向け遺伝子治療薬RZ-001が、米国食品医薬品局（FDA）から再生医療先端治療（RMAT）指定を受けたことを発表しました。RZ-001は、Rznomics独自のリボザイムベースRNA編集プラットフォームを活用した次世代の抗癌療...