Daiichi Sankyo (Press Release), MedCity News, ADC Review, FirstWord Pharma 日本
概要
第一三共は、2026年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、抗体薬物複合体（ADC）パイプラインを中心としたオンコロジーポートフォリオに関する25以上の抄録を発表しました。EnhertuおよびDatrowayの新たな臨床解析データに加え、複数の開発中ADCの進捗が紹介されます。特に、第一三共とアストラゼネカが共同開発したTROP2標的ADCのDatrowayは、免疫療法不適格な転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の一次治療薬としてFDAに承認され、この治療が困難な癌種に新たな標準治療を提供することになります。
詳細
背景：癌治療におけるADCの革命と未解決の課題
抗体薬物複合体（ADC）は、特定の癌細胞に薬剤を直接送達することで、従来の化学療法と比較して高い有効性と低い全身毒性を両立させる画期的な癌治療モダリティとして急速に進化しています。特に、治療選択肢が限られ、予後不良であることで知られるトリプルネガティブ乳がん（TNBC）のような難治性癌種において、ADCは大きな期待を集めています。第一三共は、このADC分野において世界をリードする企業の一つであり、その広範なパイプラインは癌治療の未来を形作る上で極めて重要です。
主要内容：第一三共のASCO発表とDatrowayの承認
- ASCOでの広範なデータ発表： 第一三共は、2026年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、同社のオンコロジーポートフォリオに関する25以上の臨床研究抄録を発表します。これらの発表には、HER2陽性乳がん治療薬Enhertu（トラスツズマブ デルクステカン）およびTROP2標的ADCであるDatroway（ダトポタマブ デルクステカン）に関する新たな臨床解析データが含まれます。これにより、これらの主要ADCの治療効果、安全性プロファイル、および特定の患者集団における適用可能性に関する理解が深まることが期待されます。
- 開発中のADCパイプラインの進捗： ASCOでは、以下の開発中ADCに関するパイプラインデータも紹介されます。
- ifinatamab deruxtecan (I-DXd)： 未治療非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象とした臨床試験のデータ。
- raludotatug deruxtecan (R-DXd)： 固形がんにおける有効性と安全性。
- patritumab deruxtecan (HER3-DXd)： 進行性非小細胞肺がん（NSCLC）における治療効果。
- DS-3939、DS3790： 新たなターゲットに対する前臨床および初期臨床データ。
- DS3610 (STINGアゴニストADC)： 免疫賦活作用を持つ新規モダリティとしての可能性。
これらの広範なパイプラインは、第一三共がADC技術の多様な応用を進め、未だ解決されていない医療ニーズに応えようとする姿勢を示しています。
- DatrowayのFDA承認： 第一三共とアストラゼネカが共同開発したTROP2標的ADCであるDatroway（ダトポタマブ デルクステカン）は、免疫療法が不適格な転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者の一次治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）に承認されました。これは、TROPION-Breast02第3相試験の結果に基づいています。Datrowayは、化学療法と比較して疾患進行または死亡のリスクを43%低減し、無増悪生存期間の中央値を化学療法の5.6ヶ月に対して10.8ヶ月に延長しました。これは、TNBCの一次治療において、化学療法以外の新たな標準治療を提供する初のTROP2標的ADCとなります。
影響と展望：癌治療の新たな標準とグローバル市場戦略
Datrowayの承認は、治療が困難なTNBC患者にとって大きな進歩であり、新たな治療選択肢を提供します。これにより、抗体薬物複合体（ADC）が癌治療の主要な柱としての地位をさらに確立することになります。第一三共の広範なADCパイプラインと継続的な研究開発は、癌治療におけるアンメットメディカルニーズに対するソリューションを多様化し、患者の予後改善に貢献するでしょう。特に、EnhertuとDatrowayの成功は、同社のADCプラットフォーム技術の優位性を示し、グローバルオンコロジー市場における競争力を一層強化します。STINGアゴニストADCのような新規作用機序の導入は、ADC技術が免疫療法との組み合わせなど、さらに多様な応用へと進化する可能性を示唆しており、今後の癌治療戦略に大きな影響を与えることが期待されます。
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