BioNTechとGenentech、個別化がんワクチンBNT122の第2相試験を中止

2026年9月6日

Fierce Biotech 米国

概要

BioNTechとGenentechは、結腸直腸がん患者を対象とした個別化がんワクチンautogene cevumeran (BNT122)の第2相臨床試験を中止すると発表した。この中止は、ワクチン投与群において全生存率（OS）の数値的不均衡が観察され、独立データ安全性モニタリング委員会（IDSMC）が試験中止を推奨したことによる。この結果は、単剤療法としてのがんワクチン開発における内在的な困難さを示唆していると見られている。

詳細

バイオテクノロジー企業であるBioNTech社と、大手製薬企業Genentech社は、共同で開発を進めていた個別化がんワクチンautogene cevumeran (BNT122)の第2相臨床試験を中止することを決定しました。このワクチンは、結腸直腸がん患者を対象としていました。

試験中止の主な理由は、ワクチン投与群において、全生存率（Overall Survival; OS）に関して数値的な不均衡が確認されたためです。これを受け、独立データ安全性モニタリング委員会（Independent Data Safety Monitoring Committee; IDSMC）が、患者の安全を最優先し、試験の継続を推奨しないとの結論に至りました。

この結果は、がんワクチン、特に単剤療法としての開発が直面する困難さを改めて浮き彫りにするものです。個別化医療の進展が期待される中で、効果的な免疫応答の誘導と臨床的ベネフィットの確実な証明が、がんワクチン開発における依然として大きな課題であることを示唆しています。

元記事: https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQH62m0UWwjk8JWfnr3qHqI5-jSc2yJXoGUK10k6TcjRKkd3QMR4nvuZHaepnlLjooZZofiJNaoGqvkJ6r92nkF6acXpFkCbZcUmlqaoDPxY_tJvwUR-mXD1mjiM91g1VgtZvehskd7zd6GgxpFKTylNhCm2W6nlZJQFJdQ-GLz3WcVAFu0JpaoTpfPUO0GzDc_1l0RBttZqo2Hg7KToOc-VRl72pGx_sfMlNJy_pdGml-cy7RmocCWTRDfggHU=

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