主要成果
2025年から2030年にかけて、約3000億ドル相当のブランド医薬品収益が特許切れのリスクに直面する「特許の崖」が迫っており、製薬業界はポートフォリオの拡大とコスト効率化のための取引を活発化させています。このような状況下で、契約開発製造受託機関（CDMO）は、高まる需要に対応するためにサービスの拡大が不可欠であると、Fujifilm BiotechnologiesのCEOは指摘しました。この動きの中で、Samsung Biologicsは2026年7月19日にスイスのBaarを拠点とするPolyPeptide Group AGを18億ドルで買収し、ペプチドベースの活性医薬品原薬（API）分野への本格参入を果たしました。
技術・臨床詳細
- CDMOの能力拡張：製薬会社が新薬開発に集中し、製造を外部委託する傾向が強まる中、CDMOは生物製剤、細胞・遺伝子治療、新モダリティに対する需要の増加に対応するため、大規模な設備投資と技術強化を進めています。特に、特許の崖に直面する企業は、新たな収益源を確保するため、バイオシミラーやジェネリック医薬品、あるいは革新的な新薬モダリティの開発・製造を加速させています。
- Samsung Biologicsのペプチド市場参入：Samsung BiologicsによるPolyPeptide Group AGの買収は、同社が従来のバイオ医薬品製造サービスに加え、ペプチド合成・製造へと事業領域を拡大する戦略的な動きです。ペプチドは、がん治療薬や糖尿病治療薬など、多くの治療分野で重要な役割を果たす医薬品原薬であり、この分野への参入はSamsung Biologicsの提供するサービスポートフォリオを多様化し、市場での競争力を強化します。
- ADC生産能力の増強：Lonza社は未公開の主要製薬会社との長期コラボレーション拡大に対応するため、スイスのStein工場で抗体薬物複合体（ADC）生産能力を増強すると発表しました。同様に、Fujifilmも日本の富山工場でADC生産能力を拡大しており、来年稼働予定です。ADCは、特異性の高い抗体と強力な抗がん剤を結合させた新しいタイプの抗がん剤であり、その製造には高度な技術と設備が必要とされます。これらの投資は、成長するADC市場への対応を目的としています。
背景・業界文脈
製薬業界は、多くのブロックバスター医薬品が特許切れを迎えるという大きな転換期にあります。これにより、製薬会社は研究開発費の回収と収益維持のために、新たな医薬品モダリティの導入、パイプラインの多様化、そして製造プロセスの効率化と外部委託を加速させています。CDMOは、このような業界の構造変化において、製薬企業のパートナーとしてその役割を拡大しており、高度な製造技術と柔軟なサービス提供が求められています。アジア太平洋地域を含む世界のCDMOは、この需要に応えるために積極的な設備投資を行っています。
今後の展望
特許の崖は、製薬業界にとって挑戦であると同時に、CDMOにとっては成長機会となります。Samsung Biologics、Lonza、Fujifilmなどの企業による戦略的な買収や大規模な投資は、この市場変化への対応を象徴しています。特に、ペプチドやADCのような新興モダリティの製造能力強化は、今後の医薬品開発のトレンドを反映しており、CDMOがより複雑で専門的な製造ニーズに応える能力を持つことが、業界の競争力を左右する重要な要素となるでしょう。これらの動きは、グローバルな医薬品サプライチェーンの多様化と強靭化にも貢献すると期待されます。
元記事: https://endpoints.news/the-patent-cliff-is-looming-and-cdmos-need-to-be-prepared-fujifilm-ceo-says/
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