主要成果
City of Hope Medical Centerは、腹部または胸部手術を受ける患者を対象に、術中および術後の重要な生理学的バイオマーカーを非侵襲的かつリアルタイムでモニタリングするための革新的なウェアラブルバイオセンサーパッチの実現可能性と安全性を評価する臨床試験（NCT07612085）を開始しました。このパッチは、患者の回復プロセスを最適化し、術後の合併症リスクを低減する上で重要な進歩をもたらす可能性があります。
技術・臨床詳細
- 対象バイオマーカー: このウェアラブルパッチは、酸素飽和度、一酸化炭素レベル、グルコース濃度、および炎症マーカーを含む複数の重要な生理学的指標を同時にモニタリングするように設計されています。これらのバイオマーカーは、手術後の回復期における患者の安定性と合併症の発生を評価するために不可欠です。
- 非侵襲的・リアルタイムモニタリング: パッチは皮膚に装着され、非侵襲的にデータを収集します。これにより、従来の侵襲的モニタリング手法に伴う患者の不快感や感染リスクを低減します。リアルタイムデータの提供は、医療従事者が患者の状態変化に即座に気づき、迅速な臨床的判断を下すことを可能にします。
- 臨床試験の目的: 本試験の主な目的は、手術患者集団におけるこのウェアラブルバイオセンサーパッチの実現可能性（データ収集の信頼性、装着の容易さなど）と安全性（皮膚刺激、不快感、デバイス関連合併症の発生率など）を評価することです。現在のところ、具体的な患者数や試験期間に関する詳細な結果は公開されていませんが、フェーズ1の実現可能性・安全性試験であると推定されます。
- 術後ケアの改善: 術後の回復期は、感染症、出血、代謝異常などの合併症のリスクが高い期間です。このパッチによる継続的なモニタリングは、これらの問題の早期発見を可能にし、タイムリーな介入を通じて患者の転帰を改善する可能性があります。
背景・業界文脈
手術後の患者モニタリングは、患者の安全と回復において極めて重要ですが、現在の標準的な方法には、断続的な測定、侵襲性、および看護スタッフの負担増加といった限界があります。ウェアラブル技術の進歩は、これらの課題に対処するための新たな機会を提供しており、リアルタイムで継続的な生理学的データの提供を通じて、遠隔患者モニタリング（RPM）と個別化された術後ケアを推進しています。City of Hopeのような主要な医療機関がこの分野に投資することは、ウェアラブルバイオセンサーが将来の医療において不可欠な役割を果たすことを示唆しています。
今後の展望
この臨床試験が成功すれば、術後ケアのパラダイムシフトが起こる可能性があります。患者は、病院環境だけでなく、退院後も自宅で継続的なモニタリングを受けられるようになり、再入院率の低下や生活の質の向上につながるでしょう。将来的には、このようなウェアラブルパッチは、人工知能（AI）システムと統合され、異常値を自動的に検出し、リスクアラートを発することで、医療従事者のワークフローを効率化し、より多くの患者に質の高いモニタリングを提供することが期待されます。この技術は、手術以外の病態における集中治療や慢性疾患管理にも応用が広がる可能性を秘めています。
元記事: https://www.withpower.com/trial/phase-hematopoietic-and-lymphatic-system-neoplasm-8-2026-a9198
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