バイオファーマ企業、関税圧力を乗り越え欧州のCDMOを優遇

概要

米国が欧州からの医薬品輸入に15%の関税を課しているにもかかわらず、バイオファーマ企業は米国市場向け医薬品製造において、米国内プロバイダーよりも欧州のCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）を選択する傾向を強めています。GlobalDataのデータによると、2025年にはFDA承認薬の米国契約製造取引が過去5年間で最も急激な減少を見せました。この傾向は、欧州、特にドイツが米国市場向け医薬品製造の魅力的で確立されたハブになりつつあるという構造的な変化を示唆しています。この動きは、現在の米国政権が国内契約製造を再活性化しようとする取り組みを阻害する可能性があります。

詳細

背景：グローバルサプライチェーンと貿易政策の緊張

グローバルな医薬品サプライチェーンは、政治的・経済的な要因、特に貿易政策によって常に影響を受けています。米国が国内産業の保護と製造拠点の再国内化を目指し、欧州からの医薬品輸入に15%の関税を課すという政策は、バイオファーマ企業にとって重要な意思決定要因となるはずでした。しかし、最新のデータは、この関税圧力にもかかわらず、多くのバイオファーマ企業が欧州のCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）を依然として優遇していることを示しています。

主要内容：欧州CDMOが選好される構造的要因

GlobalDataの分析によると、2025年におけるFDA承認薬の米国契約製造取引は、過去5年間で最も大幅な減少を記録しました。これは、一時的な市場の変動ではなく、以下に示すような構造的な要因によって欧州のCDMOが米国企業よりも選好されていることを示唆しています。

• 確立された技術基盤と専門知識： 欧州、特にドイツは、長年にわたり高品質な医薬品製造のハブとして機能してきました。これらの国々には、高度な技術インフラ、熟練した労働力、そしてバイオ医薬品製造に関する深い専門知識が集積しています。複雑なバイオ医薬品の開発・製造には、最先端の設備と経験豊富なチームが不可欠であり、欧州のCDMOはこれらを競争力として提供しています。
• 品質と規制対応の信頼性： 欧州の規制環境は厳格であり、そこで培われた品質管理システムとコンプライアンスの経験は、グローバル市場で事業展開するバイオファーマ企業にとって大きな安心材料となります。関税というコスト増を上回る品質と信頼性を提供できることが、欧州CDMOの強みです。
• 多様なモダリティへの対応力と柔軟性： 近年、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療、抗体薬物複合体（ADC）など、多様なバイオ医薬品モダリティが開発されています。欧州のCDMOは、これらの複雑な製品に対応するための柔軟な製造ソリューションと、スケーラビリティを提供できることが多いです。
• 地理的利点とサプライチェーンの効率性： 欧州CDMOは、米国市場向けだけでなく、欧州内および他のグローバル市場への供給も考慮に入れた効率的なサプライチェーン戦略を構築している場合があります。

影響と展望：米国の製造再活性化への課題

この傾向は、現在の米国政権が国内契約製造を再活性化し、サプライチェーンの回復力を強化しようとする取り組みに課題を突きつけるものです。関税だけでは、品質、技術力、経験、効率性といったCDMOの根源的な競争優位性を覆すには不十分である可能性を示しています。今後、米国が国内製造を強化するためには、単なる貿易障壁だけでなく、研究開発への大規模な投資、熟練労働者の育成、そしてCDMOエコシステムの全体的な強化といった、より包括的な戦略が必要となるでしょう。

この動きは、グローバルなバイオファーマ製造エコシステムにおける戦略的バランスの変化を示しており、将来的には、各国が自国の製造能力と国際的なパートナーシップとの間で、最適なバランスを模索する動きが加速する可能性があります。