FDA週次レポート

本レポート（同梱されるExcelデータ等の付属ファイルを含みます。以下「本サービス」）をご利用いただきありがとうございます。本サービスをご利用になる前に、以下の事項を必ずお読みいただき、同意の上で業務にご活用ください。

1. 情報の出所と生成AIの活用について

本サービスに掲載されているデータおよび情報は、米国食品医薬品局（FDA）の公式ウェブサイト、Federal Register、openFDA等の公的機関が公開している一次情報に基づいています。

膨大なデータから迅速かつ有用なインサイトを抽出するため、情報の収集、翻訳、およびビジネス影響度の分析・要約には、高度な生成AI（人工知能）テクノロジーを活用しております。

2. 情報の正確性および「ハルシネーション」に関する免責

AIによるデータ処理後、独自の基準による目視レビューおよびハルシネーション（AI特有の事実誤認や存在しない情報の生成）のチェックを実施し、品質向上に努めております。

しかしながら、機械学習モデルの性質上、翻訳のニュアンスの違い、文脈の誤解、または元データに起因する誤りが含まれる可能性を完全に排除することはできません。発行者は、提供する情報の100%の正確性、完全性、最新性、および特定目的への適合性を保証するものではありません。正確な一次情報が必要な場合は、必ずFDAが発行する公式の原本（英語）をご確認ください。

3. 専門的アドバイスの非提供（薬事・法務・投資に関する免責）

本サービスは、医療機器および医薬品業界における一般的な市場動向、競合状況、および事業開発のための「インテリジェンス（参考情報）」を提供するものであり、以下の専門的なアドバイスを提供するものではありません。

• 薬事および法務アドバイス： 実際のFDA申請手続き、規制対応、コンプライアンスに関する法的見解ではありません。
• 投資アドバイス： 特定の企業の株式購入、M&A、または投資を推奨するものではありません。
• 医学的アドバイス： 医療従事者または患者に向けた、診断や治療に関する指針ではありません。

本サービスの情報に基づき利用者が行った一切の行為（製品開発、事業投資、規制当局への申請など）、およびそれに起因する直接的・間接的な損害（機会損失、事業の中断、利益の喪失を含む）について、発行者は一切の責任を負いません。最終的な意思決定は、貴社の法務・薬事部門または外部の専門家にご相談の上、利用者ご自身の責任において行ってください。

4. 著作権および二次利用・共有ルールの規定（個人プラン）

本サービスに関する著作権および知的財産権は、発行者に帰属します。データの価値を守るため、以下の利用ルールを定めております。

5. 契約および返金に関するポリシー

デジタルコンテンツという商品の特性上、配信完了後またはデータダウンロード後のキャンセル、返品、および返金には一切応じられません。サブスクリプションの解約をご希望の場合は、次回の課金更新日までに所定の手続きを行ってください。